无资质！扬州一知名眼镜店被曝……

秋季开学，不少家长为近视的青少年验配角膜塑形镜，期望矫正孩子视力。

但记者在镇江、扬州等地调查走访时发现，部分眼视光中心在未取得相关资质的情况下，违规验配、经营角膜塑形镜。作为医疗器械产品，角膜塑形镜的违规验配存在安全隐患。

角膜塑形镜，俗称OK镜，是一种通过直接接触眼球来改变角膜形态的硬性透气接触镜，属于医疗器械，主要用于矫治屈光不正。在我国，角膜塑形镜被划分为第三类医疗器械管理，属于最高风险级别，其生产、经营和使用活动受到药监部门的严格监管。

记者在镇江、扬州两地调查走访中发现，不少视光中心都在从事角膜塑形镜验配经营业务。

在扬州吴良材眼镜苏瞳眼视光中心，这里的工作人员介绍，门店提供诊疗检查，在消费者需要验配角膜塑形镜时，会请眼科医生诊断。

在扬州高视眼科眼视光中心，这里的工作人员介绍，角膜塑形镜的验配均在店内进行。

记者将问题反馈给两家视光中心属地的扬州市邗江区市场监管局药械处，工作人员表示， 扬州吴良材望月路门店没有经营验配角膜塑形镜的资质 ，而高视眼科眼视光中心属于医疗机构，有验配角膜塑形镜的资质。

在镇江艾欣眼视光中心，记者留意到这里的医疗器械经营企业许可证被产品遮挡，其许可项目只有物理治疗及康复设备，有效期至2015年5月17日，已过期十年之久。

在镇江新视康视光中心，记者也没有看到医疗机构的职业许可资质和器械经营许可资质，店员在销售过程中显得很谨慎。

镇江市市场监督管理局药械处工作人员介绍，除了药监部门外，因为验配角膜塑形镜属于医疗行为，卫生部门对医疗机构验配角膜塑形镜的职业管理也做了专门规范。镇江药监部门表示角膜塑形镜的验配机构须为二级以上医疗机构，验配医师须持证上岗，且执业范围注册为眼耳鼻喉科，具备中级以上眼科专业技术职称。镇江两家眼视光中心都不具备经营或验配角膜塑形镜的资质。

江苏省药品监督管理局局长、党组书记田丰表示， 下一步会针对反映的问题，对调查走访的三家机构进行核查，对不规范行为进行指正，对严重违法行为作出处理 。

眼睛是我们最重要的器官，验配角膜塑形镜一定要谨慎选择，尤其是要按照国家法律程序、法律要求来进行选择。重点关注所选择的机构是否为二级（含二级）以上医疗机构、有验配资质、具备经销角膜塑形镜资质的医疗机构；验配人员是否具有相应资质（验配医师需持有《医师资格证书》、《医师执业证书》，执业范围注册为眼耳鼻喉科，具备中级以上眼科专业技术职称）等。

规范的验配流程首先需要医生前期评估，其中包括眼睛的参数，如屈光度、眼轴等，是否有基础性疾病，是否符合佩戴OK镜的条件等。其次是镜片选择，试戴完成后医生需要开具订片处方，发片时医生还需要说明佩戴的注意事项等。此外医疗机构还有建立档案的义务，定期随访，通过一系列流程确保患者使用安全。