二三类医疗器械备案全攻略！
发布时间：2025-04-28 17:53 浏览量：34
💡备案须知：
✅ 二类（如体温计/血压计/避孕套）
✅ 三类（如隐形眼镜/注|射器等）
✅ 必须要有实际经y地址！
🌟办理全流程：
1⃣ 准备材料（详细清单往下看👇）
2⃣ 在线申请
3⃣ 现场核查（提前准备好！）
4⃣ 领备案凭证（电子版直接下载）
📝必备材料清单：
✔ 营业执照副本（需含医|疗器械经y范围）
✔ 法人身份证+学历证明
✔ 经y场所证明（房产证/租赁合同）
✔ 专业人员资格证（大专以上医学相关）
✔ 质量管理制度文件
⚠避坑指南：
1⃣ 地址一定要真实！会上|门核查
2⃣ 三类必须要有冷库（经y冷链产品时）
3⃣ 记得每年做年报！否则会被注销
