防护眼镜CE认证办理流程

防护眼镜是个体防护装备中重要的组成部分，按照使用功能可分为普通防护眼镜和特种防护眼镜。防护眼镜是一种特殊型眼镜，它是为防止放射性、化学性、机械性和不同波长的光损伤而设计的。

一、法规框架与分类

1.欧盟PPE法规（EU 2016/425）

实施时间：2018年4月21日全面取代旧指令89/686/EEC。

适用范围：所有进入欧盟市场的个人防护装备（PPE），包括防护眼镜。

风险分类：

Category I（低风险）：如太阳镜、园艺手套，可自我声明合规。

Category II（中等风险）：如工业用防护眼镜，需通过欧盟公告机构（Notified Body）的型式检验。

Category III（高风险）：如防化学或防高温眼镜，需型式检验+定期监督评估。

2.英国市场要求

法规：遵循《个人防护装备（安全）法规》（PPE Regulations 2018），需加贴UKCA标志（替代CE标志）。

二、核心标准与测试项目

1.主要标准

EN 166:2001：防护眼镜的基本安全要求，涵盖以下方面：

机械强度：抗冲击、抗刮擦。

光学性能：透光率、屈光度、视野。

化学耐受性：抗酸碱、抗腐蚀。

热稳定性：高温暴露无变形。

特殊功能：防雾、防紫外线（UV）、防红外线（IR）。

配套标准：

EN 167:2001：光学测试方法。

EN 168:2001：非光学测试方法。

EN 169:2002：焊接过滤器透光率要求。

EN 170:2002：紫外线滤光片要求。

2.关键测试项目

机械性能测试

抗冲击测试：

低能量冲击：6mm钢球，速度45m/s。

中能量冲击：22mm钢球，速度120m/s。

高能量冲击：43g钢球，速度190m/s。

要求：透镜不得破裂或碎裂。

抗刮擦测试：

方法：砂纸摩擦镜片，划痕深度需在规定范围内。

光学性能测试

透光率：

焊接防护镜：透光率需符合EN 169:2002（如焊接用镜片透光率≤14%）。

一般防护镜：透光率≥80%（清晰视野）。

屈光度：

要求：避免视觉畸变，屈光度误差≤0.06m⁻¹。

环境适应性测试

化学耐受性：

方法：酸碱溶液（如5%盐酸、5%氢氧化钠）浸泡24小时，无结构损坏。

热稳定性：

方法：55℃高温暴露4小时，无变形或功能损失。

防雾测试：

方法：特定湿度（如80%RH）下，防雾涂层维持清晰视野≥8小时。

三、认证流程

1.步骤概览

确定产品类别：根据防护功能判断为Category II或III。

选择公告机构：Category II/III需由欧盟认可的Notified Body（如SGS、TÜV）进行测试。

提交技术文件：

设计图纸：产品结构、材料清单。

风险评估：潜在危害分析及防护措施。

测试报告：EN 166及相关标准测试结果。

使用说明：产品用途、维护方法、限制条件。

样品测试：在认证实验室进行机械、光学、环境适应性测试。

获得证书：通过测试后，颁发CE认证证书，产品加贴CE标志（Category II/III需附公告机构编号）。

持续合规：Category III需定期接受公告机构的监督审核（如年度工厂检查）。

2.标识要求

CE标志：

尺寸：高度≥5mm，清晰可见、不可擦除。

附加信息：Category II/III需在CE标志后附公告机构编号（如CE 0123）。

EN 166标识：

镜片/镜框标注：

光学等级：1（高精度）、2（一般）、3（低需求）。

冲击等级：S（低能量）、F（中能量）、B（高能量）、A（极高能量）。

特殊功能：K（防刮擦）、N（防雾）、UV（紫外线防护）、IR（红外线防护）。

四、常见问题解答

1.是否需要第三方认证？

Category I：可自我声明合规，无需公告机构介入。

Category II/III：必须由欧盟公告机构进行型式检验及监督评估。

2.认证费用与周期

费用：

Category II：测试费+认证费，约€2,000-€5,000。

Category III：测试费+认证费+监督评估费，约€5,000-€10,000。

周期：

Category II：8-12周。

Category III：12-16周（含首次认证及首次监督审核）。

3.认证有效期

证书有效期：无固定期限，但法规或标准更新时需重新认证。

监督审核：Category III需每年接受公告机构工厂检查。

4.文件保存要求

技术文件：需保存至少10年，以备市场监督机构检查。

内容：设计图纸、测试报告、合规声明、生产流程记录。

五、总结

防护眼镜的CE认证需严格遵循欧盟PPE法规（EU 2016/425）及EN 166系列标准，通过公告机构的型式检验，并确保产品标识与持续合规。企业应根据产品风险等级选择合适的认证路径，并准备完整的技术文件以支持认证流程。通过CE认证后，产品可在欧盟及英国市场合法销售，提升消费者信任及市场竞争力。